血液分裝工作站是血液樣本分揀、分裝、留存、轉運預處理的專用潔凈設備,廣泛應用于血站、醫(yī)院檢驗科、生物實驗室等場景。血液樣本具有無菌要求高、易污染、不可重復采集的特點,工作站的潔凈度直接決定血液樣本質(zhì)量,杜絕雜菌污染、交叉污染是設備使用的核心準則。為規(guī)范操作、保障血液樣本安全、符合生物潔凈操作標準,現(xiàn)將血液分裝工作站全套潔凈使用要求梳理如下。
一、潔凈環(huán)境基礎要求
1. 機房環(huán)境等級標準:血液分裝工作站需放置在獨立潔凈操作間內(nèi),操作間整體環(huán)境需達到對應生物潔凈等級,避免與揚塵、污染、消殺頻繁的區(qū)域混用。設備周邊無雜物堆積,遠離門窗、通風風口、人流通道,防止室外灰塵、氣流擾動造成潔凈區(qū)污染。
2. 溫濕度與壓差管控:室內(nèi)溫度穩(wěn)定控制在18~26℃,相對濕度40%~70%,避免濕度過高滋生霉菌、過低產(chǎn)生靜電吸附粉塵。潔凈間需保持正壓狀態(tài),防止外界污濁空氣倒灌,保障工作站內(nèi)部潔凈氣流穩(wěn)定循環(huán)。
3. 環(huán)境清潔管控:操作間每日定時清潔、濕式拖地,禁止干式清掃揚塵。定期開展環(huán)境沉降菌、塵埃粒子檢測,確保整體環(huán)境滿足血液分裝無菌作業(yè)條件,檢測記錄留存歸檔。
二、設備開機潔凈自檢要求
1. 提前開機自凈:正式開展血液分裝作業(yè)前,需提前30分鐘開啟血液分裝工作站,啟動風循環(huán)、自凈模式,讓設備內(nèi)部氣流充分循環(huán),置換腔體內(nèi)殘留灰塵與微生物,待設備自檢完成、潔凈度達標后方可操作。
2. 功能狀態(tài)檢查:開機后確認風機運行正常、氣流平穩(wěn)、無異常噪音,紫外線消殺、過濾系統(tǒng)處于正常工作狀態(tài)。查看設備壓差顯示、潔凈度指示燈,確認高效過濾器無堵塞、報警故障,杜絕帶故障設備開展分裝工作。
3. 腔體空載消殺:每日首次使用前,在空載狀態(tài)下完成工作臺面、腔體內(nèi)部全面消殺,消除隔夜殘留微生物,為血液分裝提供無菌作業(yè)空間。
三、操作人員潔凈規(guī)范
1. 著裝潔凈要求:操作人員必須更換無菌潔凈工作服、一次性手套、無菌口罩、帽子,穿戴專用潔凈鞋套,禁止佩戴首飾、手表,禁止攜帶手機等非必要物品進入操作區(qū)域,避免人體毛發(fā)、皮屑、雜物污染樣本。
2. 手部與儀容規(guī)范:操作前嚴格執(zhí)行七步洗手法,配合醫(yī)用酒精手部消殺,手部完全晾干后方可接觸設備與樣本。操作過程中手套破損、觸碰非潔凈物品需立即更換,嚴禁徒手接觸血液樣本、工作臺無菌區(qū)域。
3. 人員行為管控:操作過程中禁止對著工作臺面說話、咳嗽、打噴嚏,減少頭部、肢體大幅度晃動,降低飛沫、皮屑污染風險。潔凈區(qū)內(nèi)禁止隨意走動、頻繁進出,作業(yè)人員按需定崗,無關人員嚴禁靠近設備操作區(qū)域。
四、作業(yè)過程潔凈操作要求
1. 物品擺放規(guī)范:血液樣本、分裝耗材、工具需提前消殺后放入工作臺,分類整齊擺放,不遮擋風口、氣流通道,不堆積過多物品影響潔凈風循環(huán)。工作區(qū)內(nèi)僅留存作業(yè)必需物品,多余雜物及時清理。
2. 無菌操作準則:血液樣本開蓋、分裝、移液、封管等所有操作,均需在設備核心無菌區(qū)域內(nèi)完成,動作輕柔穩(wěn)健,縮短樣本暴露時間,大程度減少污染概率。不同批次、不同患者樣本分開操作,避免交叉混淆、交叉污染。
3. 杜絕污染源介入:操作過程中嚴禁耗材外包裝、紙質(zhì)標簽、生活垃圾、廢棄管殼進入潔凈作業(yè)區(qū)。使用的移液槍、分裝針、試管等器具需全程無菌,一次性耗材即取即用、絕不重復使用。
五、消殺與耗材潔凈管理要求
1. 分時段消殺規(guī)范:做到“班前消殺、班中保潔、班后終末消殺”。班前完成腔體、臺面消殺;作業(yè)中若發(fā)生樣本灑落、耗材污染,立即停止作業(yè),局部消殺清理;每日作業(yè)結束后,對工作臺內(nèi)壁、臺面、操作手柄、腔體角落進行多方位消殺,配合紫外線定時照射滅菌。
2. 消殺試劑合規(guī):選用醫(yī)用75%酒精、合規(guī)無菌消殺試劑,禁止使用腐蝕性強、殘留嚴重的消毒劑,避免腐蝕設備臺面、濾芯,同時防止試劑殘留污染血液樣本。消殺后靜置通風,待殘留揮發(fā)完畢再開展作業(yè)。
3. 過濾耗材定期更換:嚴格按照設備使用周期更換初效、高效過濾器,定期檢查濾芯潔凈狀態(tài),出現(xiàn)發(fā)黑、堵塞、氣流減弱時立即更換,防止濾芯積塵、滋生細菌破壞潔凈環(huán)境。所有更換記錄、維保記錄完整存檔。
六、日常潔凈維護與管控要求
1. 日常保潔維護:每日作業(yè)結束后清理工作臺內(nèi)部廢液、廢渣、廢棄耗材,保持腔體干凈整潔,無殘留、無積水、無雜物。定期對設備風道、風機、腔體縫隙進行深度清潔,杜絕衛(wèi)生死角。
2. 定期性能檢測:每月定期檢測工作臺氣流速度、潔凈度、沉降菌、懸浮粒子指標,每季度完成設備全面性能校準,確保設備長期穩(wěn)定維持無菌潔凈作業(yè)條件。
3. 分區(qū)管控管理:嚴格區(qū)分潔凈作業(yè)區(qū)、耗材存放區(qū)、廢棄物品存放區(qū),嚴禁潔凈物品與污染物品混放。廢棄血液耗材、廢液按醫(yī)療廢物規(guī)范密封處理,及時移出潔凈區(qū)域,避免二次污染。
七、潔凈使用禁忌匯總
1. 禁止未自凈、未消殺直接開展血液分裝作業(yè);
2. 禁止非潔凈著裝、無關人員進入操作區(qū)域;
3. 禁止遮擋風口、堵塞風道,影響潔凈氣流循環(huán);
4. 禁止一次性無菌耗材重復使用、混用不同批次樣本器具;
5. 禁止設備帶故障、濾芯失效狀態(tài)下運行作業(yè);
6. 禁止作業(yè)后不清理、不消殺,帶殘留過夜存放。
嚴格執(zhí)行以上血液分裝工作站潔凈使用要求,可有效規(guī)避血液樣本污染、交叉感染風險,保障血液分裝作業(yè)的規(guī)范性、安全性,滿足血站、醫(yī)療機構的生物安全與樣本質(zhì)量管控標準。